El Auditor de Dispositivos Médicos es aquel profesional que entiende las normas, principios, regulaciones, directivas y guías para auditar un sistema biomédico utilizando varias herramientas y técnicas para examinar, evaluar y reportar la adecuación y deficiencias de ese sistema. Este profesional analiza todos los elementos del sistema e informa sobre lo bien que éste se adhiere a los criterios para la gestión y control de la seguridad del proceso
Para los interesados en aplicar al examen de certificación, los requisitos previos son los siguientes:
• 5 años de experiencia en el puesto de trabajo.
• Deberá contar un mínimo de 1 año de experiencia en una posición de toma de decisiones.
Consideraciones sobre los requisitos para hacer el examen de certificación:
• Si cuenta con Carrera técnica- se reduce 1 año de experiencia
• Si cuenta con Licenciatura- se reducen 3 años de experiencia
• Si cuenta con Maestría o doctorado- se reducen 4 años de experiencia
Materiales Sugeridos para la preparación:
o The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook, Fourth Edition Scott A. Laman
o Banco de preguntas
Certified Biomedical Auditor Question Bank
Para información del programa (requisitos y consideraciones) consultar la liga siguiente:
https://asq.org/cert/biomedical-auditor
Políticas relacionadas con reembolsos, reprogramación, cancelaciones, cargos por inscripción tardía y ausencias para exámenes de certificación:
https://asq.org/cert/faq/refund-reschedule-cancel-absence
Para consultar el ¿por qué es importante convertirse en un Auditor de Dispositivos Médicos Certificado?, diríjase a:
https://p.widencdn.net/xia3zg/cert-fact-sheet-cmda
Para consultar el temario o Cuerpo de Conocimientos/ Body of Knowledge (BoK), diríjase a la siguiente liga:
https://p.widencdn.net/osuvhj/cmda-cert-insert
Curso-Taller Público Virtual Auditor de Dispositivos Médicos (CMDA) facilitado en español, con materiales en inglés y español
Duración 42 horas
| Inicia |
Termina |
Fecha límite de inscripción |
Sesiones y horarios |
COSTO PESOS MX * |
| 10-jun-24 |
24-jul-24 |
31-may-24 |
Lunes de 19 a 22 horas
Miércoles de 19 a 22 horas |
Socio $21,200
No Socio $ 23,600 |
COSTO EN PESOS MEXICANOS
* Costos + I.V.A.
|
| Se aceptan pagos vía |
 |
Nota:
Fechas sujetas a cambio sin previo aviso
Precios sujetos a cambio sin previo aviso.
Precios en pesos mexicanos.
Precios no incluyen IVA ni registro al examen de certificación
El precio del curso incluye el libro, y manual de participante (idioma inglés)
Es necesario realizar el pago de registro al curso de repaso antes de la fecha límite de inscripción
Horario de Ciudad de México (GMT-5) |
Curso en Línea (Autodirigido) en inglés
| ACTUALMENTE NO HAY CURSO DISPONIBLE |
Precios sujetos a cambio sin previo aviso.
Precios no incluyen IVA ni registro al examen de certificación
Precios en dólares americanos sujetos al tipo de cambio oficial del DOF.
El participante tiene 365 días para acceder al contenido del curso
Es necesario realizar el pago del curso para poder ingresar al mismo |
EXAMEN DE CERTIFICACIÓN
Examen en Computadora – CBT (Computer Based Testing)
| Examen Certificación |
Fecha Examen |
Fecha límite de inscripción |
COSTO SOCIO
|
COSTO NO SOCIO
|
| Auditor de Dispositivos Médicos (CMDA) |
Del 01 al 31 de Ene 2024 |
10-Dic-23 |
$433.00 USD |
$533.00 USD |
| Del 01 al 31 de Mar 2024 |
11-Feb-24 |
| Del 01 al 31 de May 2024 |
07-Abr-24 |
| Del 01 al 31 de Jul 2024 |
09-Jun-24 |
| Del 01 al 30 de Sep 2024 |
11-Ago-24 |
| Del 01 al 30 de Nov 2024 |
13-Oct-24 |
*Precios sujetos a cambio sin previo aviso.
Precios en dólares americanos. Si requiere factura mexicana con gusto le haremos la cotización al tipo de cambio, a la cual le incluiremos el 16% del IVA.
Si su solicitud no es aprobada, obtendrá un reembolso parcial. La tarifa de procesamiento es de $130 USD, si requiere factura mexicana se incluirá el 16% del IVA.
Políticas de cancelación y reagendar Ver detalles adicionales |
| Idioma: |
Inglés |
| Locaciones disponibles en México: |
Ciudad de México, Monterrey y Guadalajara |
| Locaciones en otros países de LATAM: |
Ver lista |
| NEW Examen en línea (supervisión remota) |
Ver detalles aquí |
Examen Retake
El costo del Examen Retake es de $333 USD* para Socio y No Socio.
*Precios sujetos a cambio sin previo aviso.
Precios en dólares americanos. Si requiere factura mexicana favor de comunicarlo, para elaborar una cotización al tipo de cambio de la fecha de solicitud, a la cual se agregará 16% del IVA.
Para información del programa de Examen Retake consultar la liga siguiente:
https://asq.org/cert/faq/faq-exam-results
Recertificación
Esta Certificación tiene una vigencia de 3 años.Para información de la Recertificación por Examen consultar la liga siguiente: https://asq.org/cert/recertification
Para el proceso de Recertificación se puede realizar de dos diferentes maneras:
Examen de Recertificación en la Modalidad CBT.
| Examen Certificación |
Fecha Examen |
Fecha límite de inscripción |
COSTO SOCIO
|
COSTO NO SOCIO
|
| Auditor de Di spositivos Médicos |
Del 01 al 31 de Ene 2024 |
10-Dic-23 |
$383.00 USD |
$483.00 USD |
| Del 01 al 31 de Mar 2024 |
11-Feb-24 |
| Del 01 al 31 de May 2024 |
07-Abr-24 |
| Del 01 al 31 de Jul 2024 |
09-Jun-24 |
| Del 01 al 30 de Sep 2024 |
11-Ago-24 |
| Del 01 al 30 de Nov 2024 |
13-Oct-24 |
*Precios sujetos a cambio sin previo aviso.
Precios en dólares americanos. Si requiere factura mexicana con gusto le haremos la cotización al tipo de cambio, a la cual le incluiremos el 16% del IVA.
Si su solicitud no es aprobada, obtendrá un reembolso parcial. La tarifa de procesamiento es de $130 USD, si requiere factura mexicana se incluirá el 16% del IVA.
Políticas de cancelación y reagendar Ver detalles adicionales |
| Idioma: |
Inglés |
| Locaciones disponibles en México: |
Ciudad de México, Monterrey y Guadalajara |
| Locaciones en otros países de LATAM: |
Ver lista |
| NEW Examen en línea (supervisión remota) |
Ver detalles aquí |
B Recertificación Journal.
| RECERTIFICATION JOURNAL |
COSTO SOCIO
|
COSTO NO SOCIO
|
| 1 Certificación |
90 USD |
130 USD |
| 2 o mas certificaciones |
110 USD |
130 USD
Cada una |
*Precios sujetos a cambio sin previo aviso.
Precios en dólares americanos. Si requiere factura mexicana con gusto le haremos la cotización al tipo de cambio, a la cual le incluiremos el 16% del IVA.
Para información del Recertification Journal consultar la liga siguiente: https://asq.org/cert/recertification
POLÍTICAS DE CANCELACIÓN Y CAMBIOS PARA CURSOS PÚBLICOS, EN SITIO Y VIRTUALES DE ASQ LATAM
SUSTITUCIÓN DE PARTICIPANTE
• Sustitución de participante sin costo adicional.
• Si no puedes encontrar un sustituto, podemos transferir tus gastos de curso a otro curso de ASQ de tu
elección.
CANCELACIONES
Si necesitas cancelar tu participación en el curso, podemos reembolsar el pago de registro de acuerdo con lo siguiente:
o Avisar 7 días hábiles previos a la fecha de inicio del curso, con un cargo de $70.00 USD por gastos administrativos.
o Para cancelaciones recibidas con menos de 7 días hábiles, previos a la fecha de inicio del curso, el cargo será de $150.00 USD.
REPROGRAMACIONES
Si necesitas reprogramar tu participación en el curso, debes tomar en cuenta lo siguiente:
o Avisar 7 días hábiles previos a la fecha de inicio del curso, esto aplicará un cargo de $70.00 USD por gastos administrativos.
o Reprogramaciones con menos de 7 días hábiles previos a la fecha de inicio del curso tendrán un cargo de $150.00 USD.
POLÍTICAS GENERALES
• Después de iniciado el curso, no hay cancelaciones, reembolsos, transferencias ni reprogramaciones.
• Participantes que no asistan al curso sin notificar, son responsables de pagar por el costo total del curso.
• El participante no tendrá acceso al curso si no ha cubierto el 100% del pago, salvo en el caso de que exista una Carta Compromiso de la empresa y/o una Orden de Compra.
• En caso de que ASQ cancele el curso, se notificará al participante con anticipación y se reintegrará el 100% del curso, pudiendo transferir también sus fondos a otro curso sin cargos adicionales.
• A todos los participantes que completen el 80% de asistencia y/o aprueben el examen de evaluación, tendrán derecho a la Constancia de Participación oficial de ASQ.
ASQ LATAM se reserva el derecho de cancelar o reagendar cursos y cambiar a los instructores.
Por favor considere que, en caso de cancelación de curso, ASQ LATAM no es responsable por penalizaciones de viaje u otros gastos en los que pueda incurrir.
POLÍTICAS DE REEMBOLSOS, REPROGRAMACIÓN, CANCELACIONES Y AUSENCIAS PARA EXÁMENES DE CERTIFICACIÓN EN LA MODALIDAD CBT COMPUTER BASED TESTING DE ASQ
1. Reembolsos:
Si su solicitud no es aprobada, obtendrá un reembolso parcial. Será descontada la tarifa de
procesamiento de $ 130 USD que no es reembolsable.
2. Reprogramación / cancelación de citas:
Si desea cambiar la fecha u hora de su cita de examen, debe hacerlo al menos cinco días antes de su cita utilizando la opción Reprogramar / Cancelar en el sitio web de Prometric,o comunicándose con el sistema de respuesta de voz automatizada de Prometric al 800-369-5949 (en América del Norte) o el Centro de Registro Regional de Prometric (fuera de América del Norte); el sitio web está disponible las 24 horas del día, los siete días de la semana. Debido a la disponibilidad limitada de asientos en los Centros de Pruebas Prométricas, hay una tarifa de $ 130 USD por cambiar una cita.
No se puede realizar ningún cambio dentro de los cinco días posteriores a su cita sin perder el monto original del examen de certificación y tendrá que registrarse nuevamente pagando el costo del examen de certificación.
Este trámite de Reprogramación / cancelación de citas, solamente se puede realizar en el Portal de
Prometric por el Participante, por medio de una tarjeta de crédito o débito. ASQ no puede realizar este trámite ni elaborar factura correspondiente
3. Solicitudes de reembolso:
Si ha cancelado su cita de examen con Prometric (o si no ha programado su cita de examen) y desea recibir un reembolso de las tarifas de solicitud de su examen, debe comunicarse con el Departamento de Certificación de ASQ en cert@asq.org
Las solicitudes de reembolso deben recibirse al menos cinco días antes del inicio de la ventana de su examen. Las solicitudes recibidas después de esta fecha no serán aceptadas. Para solicitar un examen futuro después de cancelar y recibir un reembolso, debe enviar una nueva solicitud y pagar los costos

completos.
Nota: La tarifa de procesamiento de $130 USD no es reembolsable para los candidatos que no programaron una cita de examen con Prometric.
4. Falta de programación de la cita del examen:
Si no programa su cita de examen antes del último día de la ventana del examen que seleccionó durante el proceso de solicitud, perderá sus tarifas. No recibirá ningún reembolso. No podrá usar las tarifas iniciales para nada más. Si aún desea obtener la certificación, tendrá que volver a solicitar y enviar todas las tarifas asociadas nuevamente. ASQ no puede garantizar asientos en los centros de pruebas y recomienda que programe el examen tan pronto como reciba su notificación de elegibilidad.
5. Ausencia:
No notificar a Prometric o ASQ al menos cinco días antes de su cita de examen y no hacer una cita de examen programada resultará en un estado de no presentación. Si alcanza un estado de no presentación, perderá la tarifa del examen y tendrá que pagar la tarifa de reexamen completa para programar otro examen.
6. Cancelación de CBT por parte del empleador
Los exámenes de certificación pagados por un empleador pueden ser cancelados y reembolsados a petición del empleador. Los empleadores que buscan reembolso / cancelación deben enviar un documento de solicitud de cancelación completo a cert@asq.org. El empleador debe solicitar una cancelación y aceptar un reembolso menos una tarifa de procesamiento de $ 130 USD. El documento debe estar firmado por un miembro autorizado del personal del empleador. Una vez recibido, ASQ revisará y, si se aprueba, comenzará el proceso de reembolso. Tenga en cuenta que no se emitirán reembolsos dentro de los cinco días posteriores a una cita para el examen.
7. Políticas de circunstancias atenuantes de CBT
Si no puede cumplir con la política de cancelación y / o reprogramación de ASQ debido a una circunstancia imprevista, y se ve obligado a perder su examen / cita programada, comuníquese con cert@asq.org a más tardar 14 días después del examen / cita perdida. Se le pedirá que proporcione una explicación junto con la documentación de respaldo (por ejemplo, informe de accidente, documentación médica, etc.) si ASQ lo aprueba. Estas circunstancias incluyen:
1. Emergencias médicas
2. Despliegue militar
3. Muerte en familia inmediata
4. Desastres naturales
**Las circunstancias atenuantes no incluyen situaciones relacionadas con el trabajo**
Si se cumplen los requisitos anteriores y ASQ aprueba su solicitud, puede elegir una de las dos opciones siguientes:
1. Se le permitirá reprogramar su examen a la ventana / fecha de su elección (según disponibilidad) sin cargo.
2. ASQ cancelará su examen y le reembolsará la tarifa del examen. ASQ no es responsable de ninguna tarifa de cancelación o reprogramación incurrida a través de Prometric.
Si su reclamo de circunstancia atenuante no es aprobado, no se permitirán reembolsos ni repeticiones, y se le pedirá que pague la tarifa completa del examen para presentarlo. Si no notifica a ASQ dentro de los períodos de tiempo especificados para reprogramar o cancelar su examen, se producirá un estado de no presentación. Los candidatos que tienen un estado de no presentación pierden su tarifa de examen y deben pagar la tarifa de examen completa para programar un examen futuro.
