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ASQ LATAM INVITA A MASTER CLASS “REQUERIMIENTOS DE CUMPLIMIENTO PARA EL EMPAQUE DE UN DISPOSITIVO MÉDICO”

 
 
 
 

La Industria de dispositivos médicos es una de las más estrictamente reguladas. Por esa razón, Heriberto Sánchez nos presentará la Master Class titulada “Requerimientos de cumplimiento para el empaque de un dispositivo médico” el día lunes 8 de febrero a las 5:00 pm (hora Ciudad de México).

Sobre el tema:
¿Alguna vez te has preguntado si tu dispositivo medico cumple completamente con los requerimientos de las regulaciones establecidas?, ¿sabes qué pasos debes realizar al efectuar un cambio de materiales de empaque de tu dispositivo medico?, ¿conoces todas las implicaciones que se deben considerar al momento de introducir un nuevo empaque o realizar algún cambio?

Las preguntas anteriores, son las clásicas preguntas que los líderes de proyectos de empaque de dispositivos médicos se enfrentan a diario a fin de poder brindar a los clientes la satisfacción de contar con un producto seguro y confiable. Además, que por ser un dispositivo medico debe cumplir con los requerimientos regulatorios establecidos para garantizar la intención de uso.

Esta clase te ayudara a tener un conocimiento más amplio sobre el cumplimiento regulatorio para garantizar no solo la calidad y seguridad del empaque del dispositivo médico.


Temas de la sesión:
• Regulaciones de empaque (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDR, ISO 11607)
• Consideraciones de empaque de dispositivos médicos
• Modo de fallas de empaque
• Equipos comunes de empaque



Sobre nuestro ponente:




HERIBERTO SÁNCHEZ

  • Ingeniero Industrial egresado del Tecnológico de Tijuana.
  • Maestría en administración de negocios con especialización en calidad y productividad egresado del TecMilenio.
  • Certificado como administrador de proyectos por el Instituto de Administración de Proyectos (PMI).
  • Instructor oficial por la sociedad americana para la calidad (ASQ) en Mexico.
  • Miembro activo de la sociedad americana para la calidad (ASQ) con certificaciones internacionales tales como:
    • Six Sigma Black Belt.
    • Ingeniero de Calidad.
    • Auditor de dispositivos médicos.
  • En el campo profesional cuenta con más de 20 años en la industria maquiladora, 17 de ellos en la industria de dispositivos médicos en diversas posiciones tales como ingeniero de manufactura, ingeniero de producto, ingeniero de manufactura avanzada, coordinador de gastos de capital (Capex) e ingeniero de sistemas de calidad de quejas. Siendo su especialidad los requerimientos de validaciones para procesos de extrusión, moldeo y equipos de termoformado para empaque.
  • Actualmente, es docente en la carrera de ingeniería Industrial en materias como Introducción al Seis Sigma y gestión de sistemas de calidad.
  • Para participar se requiere registro previo, favor de dar clic en el siguiente link:

    https://asq.webex.com/asq/j.php?RGID=rc368fe09907c8e875763a4cbf3f6e130

    Si desea que su evento de ASQ sea publicado, por favor escriba a rmanzano@asq.org